Próximo inicio de ensayos clínicos con humanos con lesión medular completa.

Quisiera iniciar los artículos de este blog dedicado a la tecnología, La innovación, la economía y la empresa con una información en los medios, aparecido recientemente sobre avances en regeneración de lesiones medulares traumáticas. Para los que están directamente afectados, o como es mi caso, los familiares de los mismos, es una noticia esperanzadora y aunque tiene que ‘consumirse’ con grandes reservas, me ha parecido una excelente noticia para estrenar este blog.

La noticia en cuestión es el próximo inicio de ensayos clínicos en humanos de una técnica que, esencialmente, se basa en la implantación de células madre adultas procedentes de la médula ósea del propio paciente en la zona donde la médula espinal está dañada, con el objetivo que dichas células, favorezcan el restablecimiento de las conexiones neuronales perdidas.

Me referiré a ella más abajo, pero dejadme que explique en pocas palabras lo que es una lesión medular. La médula espinal es un tejido extraordinariamente complejo pero que esencialmente está formado por los axones (cables) de las neuronas cerebrales y otras células nerviosas que llevan al cerebro información y transmiten la que este envía voluntaria o involuntariamente a todo el cuerpo. Cuando se produce un traumatismo, la médula sufre un daño primario (el propio trauma) que se ve agravado por la lesión secundaria producida por la invasión del tejido nervioso por otros tejidos y por la propia sangre. En consecuencia, dichos cables se rompen y la vía de comunicación, tanto de ida como de vuelta al cerebro queda interrumpida. Consecuencia: Pérdida de sensibilidad y capacidad motora. Recuperar dichas conexiones presenta dificultades y retos enormes, de momento inabordables para la ciencia humana. Sin embargo hace ya muchos años que se investigan técnicas diferentes, con diferentes objetivos y plurales expectativas de éxito.

Volviendo a la noticia en particular, dichos ensayos clínicos se iniciarán próximamente por parte del Neurocirujano Jesús vaquero y su equipo en el Hospital Puerta de Hierro de Madrid, y que aplicarán dicha técnica a 12 pacientes con lesión medular completa. El Doctor vaquero y su equipo llevan muchos años investigando la regeneración medular mediante células madre adultas y hasta el momento han obtenido resultados positivos en ratones, primates y el mejor amigo del hombre, el cerdo. En dichos experimentos, los animales recuperaban una parte significativa de sus funciones motoras y sensitivas, tras 3 meses de tratamiento.

El tratamiento con células madre adultas extraídas del propio paciente presenta ante otras iniciativas con células madre embrionarias (ya existe un ensayo clínico con células embrionarias en California – USA) la ventaja de que existe un riesgo menor de formación de tumores y no plantea los problemas éticos y morales que las células embrionarias.

De una forma muy llana, el tratamiento consiste en:

§  Extraer las células de la médula ósea de la cadera del paciente

§  Cultivar en un laboratorio especial (sala blanca) las células para que se multipliquen.

§  Implantar dichas células inmersas en un biomaterial que fomenta su acción en la zona de la lesión.

§  Aplicación de determinados tratamientos farmacológicos al paciente.

§  Aplicar terapias de rehabilitación

A pesar de que los resultados en animales son prometedores, los retos que el Doctor vaquero y su equipo deben enfrentar son enormes.

§  ¿Derivarán las células madre adultas en células nerviosas en la forma adecuada?

§  ¿Podrá controlarse el entorno metabólico e inmunológico para que dichas células no sean destruidas?

§  ¿Cómo guiarán el crecimiento de los axones (los nuevos cables) en las direcciones apropiadas?

§  ¿Conseguirán dichos ‘empalmes’ conectar a ambos lados de la lesión los axones correctos?

§  ¿Serán dichos empalmes funcionales, es decir, será el cerebro capaz de ‘aprender’ estas nuevas conexiones?

 En cualquier caso, la humanidad dará un paso muy importante en el conocimiento y tratamiento de este problema, gracias al Doctor vaquero y su equipo, las personas que se han prestado a dicho ensayo y a las organizaciones públicas y privadas que con su apoyo y financiación han hecho posible llegar a este punto y darle continuidad.

Respecto la financiación, los trabajos de Jesús Vaquero se iniciaron con el apoyo de la fundación Mapfre, que sigue aun apoyando el proyecto. Actualmente la subvención proviene del Ministerio de Sanidad y el apoyo de la fundación APINME que ha donado la sala de producción celular. Según informaciones oficiales, los ensayos se iniciaran una vez aprobados determinados protocolos asociados a proceso de ensayo clínico, en los próximos días. Una vez iniciado el ensayo, los próximos pasos se establecerán en función de los resultados.

Deseo a todos los participantes en este ensayo, equipos médicos, pacientes, organizaciones de apoyo y organizaciones que aportan la financiación todo el ánimo y la mejor de las suertes.